Размещена стоимость американской вакцины от коронавируса. СМИ (Средства массовой информации, масс-медиа — периодические печатные издания, радио-, теле- и видеопрограммы) окрестили стоимость 50-60 баксов за курс прививок. Сколько будет стоить иммунитет от коронавируса, не устареет ли вакцина в случае мутации вируса, телеканалу «МИР 24» поведал заведующий лабораторией НИИ (Научно-исследовательский институт — самостоятельное учреждение, специально созданное для организации научных исследований и проведения опытно-конструкторских разработок) вакцин и сывороток имени Мечникова Миша Костинов.
— Гонка за вакциной больше припоминает гонку вооружений. Либо это не так?
Миша Костинов: Создание вакцины и внедрение в практику – престиж хоть какого страны, в том числе Рф. Мы должны показать, что вакцинология находится на весьма неплохом уровне. У нас были пробелы, перестройка нам помешала, почти все препараты мы не имеем в Рф, которые за границей были разработаны в те годы.
Крайние 10 лет развивается отлично разработка производства вакцин. Были разработаны вакцины против Эболы тоже в недлинные сроки. Разработка данной вакцины послужила макетом для сотворения очередной вакцины против коронавирусной инфекции (Термин означает различные виды взаимодействия чужеродных микроорганизмов с организмом человека). Мы желаем обосновать, что наша вакцина не будет ничем уступать, быть может, будет даже лучше. Исследования, которые будут проводиться, не зависят от страны. Если вакцина будет неплохой, все ее захочут. Все мы будем регистрировать в ВОЗ, а ВОЗ просит независящие экспертизы.
На данный момент выйти на рынок весьма тяжело. Я много примеров могу именовать, как мы пытаемся выйти с иными продуктами, и есть трудности, поэтому что никто не желает упускать свое.
— Как я понимаю, порядка 200 вакцин в мире разрабатываются, 15-20 находятся на стадии клинических испытаний. Если все выйдут на стадию клинических испытаний сразу, хватит ли добровольцев?
Миша Костинов: Добровольцев тяжело подбирать, тем наиболее, что это новейший вирус, новенькая вакцина. Отлично, когда мы испытали вакцину от пандемического гриппа, мы знали, что такое вакцина пандемическая, вакцина от гриппа, потому могли сказать людям, что нет ничего такого особенного, лишь изменяется вирус.
Тут совершенно другое. У добровольцев появляются сомнения. Но мне и на данный момент молвят, что готовы испытать нашу вакцину. Я говорю, как будет 2-ая и 3-я фаза, сможете звонить. Либо на веб-сайтах учреждений есть информация, можно участвовать. 2-ая фаза клинических исследовательских работ будет проводиться не стационарно, а амбулаторно, будут участвовать не 60 либо 80 человек, а 200-500, не в одном центре, а многоцентровое исследование. Возможно, центры в Рф обусловились, где добровольцы участвуют в испытаниях. А 3-я полевая фаза, где будут участвовать до 30 тыщ человек, в ней будет еще более центров.
Все зависит, как преподнести добровольцу, что же это все-таки за вакцина. Когда доброволец идет, он обязан иметь специальную брошюру, где написано: что за вакцина, что быть может, что человек должен ощущать, почему она делается – брошюра добровольца и брошюра исследователя. Тот, кто подписывает информированное согласие, что он будет участвовать в исследовании, должен знать, на что подписывается.
— На данный момент вакцины разрабатываются по ускоренной методике. К озари уже обещают начало серийного производства. Какие этапы исследования проходят в сокращенном виде, какие-то этапы могут быть опущены?
Миша Костинов: Неважно какая вакцина испытывается по интернациональным протоколам. Как права человека, так и права вакцины на испытание. Три фазы будут 100 процентов, пока не пройдут все исследования, вакцина не выйдет в общее создание, не быть может такового. Если будет возникать форс-мажор, сроки могут сокращаться, но мы не можем выпускать продукт, если мы не знаем до конца, что быть может.
То, что исследуется в стационаре, это понятно. Это здоровые люди. Для нас основная группа – люди с приобретенными болезнями, люди старшего поколения, которые по-другому отвечают на введение вакцины, это другой иммунный ответ. В исследование на 2-ой фазе должны включиться эти группы. Мы не можем испытать лишь на здоровых и советовать человеку в 80 лет, либо человеку с приобретенными болезнями печени, почек и так дальше. Думаю, что необходимо терпение. Все разработали, но появляются вопросцы. Эксперт ставит свою подпись, что вакцина неопасна, эффективна и может применяться на практике.
— Из Вьетнама пришло сообщение, что там новенькая разновидность коронавируса. Не получится ли так, что к моменту окончания испытаний вакцина устареет?
Миша Костинов: Нет. Даже если будет иной вирус, вакцина остается как макет. К примеру, вакцина против сезонного гриппа – та же разработка, лишь изменяется вирус, испытывается 2-3 месяца и можно созодать. Так же и тут.
Не бывает, что за полгода возникает новейший вирус другого строения. Даже если мы будем созодать вакцинацию, у людей сформируется иммунитет. Даже если вирус меняет строение, он изменяется на 15-20%, но не на 100%, другими словами у человека есть шансы, что сохранится иммунитет, но не на 100%, как при внедрении новейшей вакцины с новеньким составом.
Когда была эпидемия гриппа, что выходило? Те, которые получали вакцину от сезонного гриппа, заболевали, но не было осложнений и смертельных исходов. Да, обменялся вирус, но основой остается старенькый, и когда мы вводим белок, он сохраняется. База остается, изменяется мало его патогенность.
«Через лес без карантина»: как россияне ворачивались из-за границы во время пандемии?Личный опыт
Есть иммунологические нюансы. На данный момент возникает вопросец, почему те страны, которые массово делали БЦЖ (Бацилла Кальметта — Герена — вакцина против туберкулёза, приготовленная из штамма ослабленной живой коровьей туберкулёзной палочки), меньше заболевают; те страны, которые делали массовую вакцинацию от пневмококка у людей старше 65 лет, в 16 раз заболеваемость и летальность меньше? Поэтому что активируются определенные сенсоры, клеточные механизмы. Не только лишь формируется иммунитет к стрептококку с пневмонией, да и активируется прирожденный иммунитет. То же самое – вакцина от гриппа. Вакцина от гриппа, которая имеет новейший состав, вакцина с адъювантом активизирует сенсоры, которые лицезреют, когда попадает вирус: им все равно, что это коронавирус, что это вирус гриппа. Стремительно формируется иммунный статус, активируется прирожденный иммунитет.
У человека, который будет получать вакцину от коронавируса новейшего типа, будет неспецифический иммунитет либо специфичный к модифицированному коронавирусу.
Ничего в организме не теряется, организм все помнит, память есть у иммунной системы человека. Для нас основное – активизация прирожденного иммунитета. Она описывает, будет человек болеть либо нет, будет болеть в легкой форме либо тяжеленной. Основное, чтоб иммунная система постоянно была в тонусе, тогда она будет биться с хоть какой заразой, в том числе с коронавирусной.
Источник:
